藥品穩(wěn)定性試驗箱/藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱:新一代藥品穩(wěn)定性試驗設(shè)備,集公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗,引進消化*。突破現(xiàn)有恒溫恒濕無法長時間連續(xù)運行的缺陷。主要零部件采用進口優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,具有穩(wěn)定、安全、可靠的品質(zhì)。
藥品穩(wěn)定性試驗箱用途概述:
我公司致力于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、基因科學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。無論您是需要制藥工業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng),還是在材料或藥物原料方面的氣候(溫度、濕度、光)試驗箱,我公司將為您提供全面的、穩(wěn)定可靠的、滿足您需要的系統(tǒng)。
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速測驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗*選擇方案。
藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品特點:
1、采用微電腦控制溫度、濕度,控制穩(wěn)定、準確、可靠。
2、*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
3、冷凍機采用兩套法國原裝全封閉壓縮機自動輪流切換,保證試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行。
4、溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定、安全可靠的特點。
5、獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統(tǒng),保證試驗安全運行不發(fā)生意外。
6、升溫、降溫、加濕系統(tǒng)*獨立可提高效率,降低測試成本,增長壽命,減低故障率。
7、采用進口不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。
8、大型觀視窗能隨時清晰的觀測箱內(nèi)狀況。
9、箱體左側(cè)有一直徑50mm的測試孔,并配備標準有紙記錄儀插座。
滿足標準:
2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造。
穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能、和文件方面,GMP和FDA 定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,zui終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+30℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件:
光照度:4500±500LX
數(shù)據(jù)處理:適時數(shù)據(jù)打印記錄系統(tǒng)。
技術(shù)參數(shù):
名稱 | 綜合 | |||||
型號 | LHH-150SD | LHH-250SDP (程序運行) | LHH-500SD | LHH-250GSP | ||
控溫范圍 | 0~65℃ | 無光照0~65℃ 有光照10~65℃ | ||||
控溫波動 | ±0.5℃ | |||||
溫度均勻性 | ±2℃ | |||||
控濕范圍 | 40~95%RH | |||||
濕度波動 | ±3%RH | |||||
光照強度 |
| 0~6000LX可調(diào) | ||||
照度誤差 |
| ≤±500LX | ||||
定時范圍 | 1~99小時 | 每段1~99小時 | 1~99小時 | 每段1~99小時 | ||
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | |||||
制冷系統(tǒng) | 制冷方式 | 二套獨立控制壓縮機自動輪流切換 | ||||
制冷機 | 全封閉壓縮機(法國原裝“泰康”) | |||||
冷卻器 | 散熱片式冷卻器 | |||||
控制器 | 微機控制 | OYO可程式控制器 | 微機控制 | OYO可程式控制器 | ||
濕度傳感器 | 電容式傳感器 | Pt100鉑電阻 | 電容式傳感器 | Pt100鉑電阻 | ||
風(fēng)機 | 離心風(fēng)機 | |||||
工作環(huán)境溫度 | +5-35℃ | |||||
電源 | AC 220V±10% 50HZ | |||||
容積 | 150升 | 250升 | 500升 | 250升 | ||
內(nèi)膽尺寸 | 600×405×620 | 680×500×730 | 700×800×900 | 680×500×730 | ||
載物托盤(標配) | 3塊 | 4塊 | 5塊 | 4塊 | ||
價格 | 35800元 | 49800元 | 55800元 | 64800元 | ||
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。 | |||||
備注 | LHH-150SD、LHH-500SD已配EPSON針式80列紙打印機。 |
LHH-150SD、LHH-250SD | 藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱 LHH-250GSP | LHH-250SDP |
/藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱特殊技術(shù)措施:
1、制冷系統(tǒng):兩套*制冷系統(tǒng),可自動切換工作,保證設(shè)備長期連續(xù)運行。
2、調(diào)節(jié)方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式,保證溫濕度精確可靠,波動度小。
3、安全保護:獨立限溫報警系統(tǒng)。
/藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱可程式控制器:
1、采用OYO超大屏幕觸控式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
2、控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
3、具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分。
4、資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
5、具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
6、具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。
/藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱RM10/C高精度數(shù)字記錄儀(選配件)
相關(guān)詞:;進口穩(wěn)定性試驗箱;綜合試驗箱;藥品穩(wěn)定試驗箱
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